陕西省铜川市人民政府办公室


铜川市人民政府办公室关于印发铜川市人民政府政务督查暂行办法的通知

铜政办发〔2009〕17号


各区县人民政府，市新区管委会，市政府各工作部门、直属机构：
　　《铜川市人民政府政务督查暂行办法》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。

铜川市人民政府办公室
二○○九年三月三日

铜川市人民政府政务督查暂行办法

第一章　总 则

　　第一条　为建立健全抓落实的长效机制，加大督查力度，提高工作效率，确保政令畅通，更好地推动市委、市政府重大决策和重要工作部署的贯彻落实，根据国务院、省政府督查工作的有关规定和市人民政府工作规则，特制定本办法。
　　第二条 市政府政务督查工作在市长、副市长领导下，由市政府秘书长负责，市政府办公室主管。市政府督查室是市政府政务督查工作的专门承办机构，承担政务督查的具体任务，对全市政务督查工作实施组织、指导、协调和检查。
　　第三条 市政府政务督查的对象是各区县政府、市新区管委会、市政府各工作部门、直属机构、中省属驻铜单位贯彻落实国务院和省市委、政府重大决策和重要工作部署的情况。市政府督查室根据市政府领导的授权，代表市政府履行督查职责，一般不直接处理问题，不代替区县政府和职能部门组织开展工作。

第二章 工作原则

　　第四条 政务督查工作必须坚持实事求是和依法、公正、高效的原则，把工作落实放在督查工作的首位，及时准确地了解和反映实际情况，促进督查事项的落实，确保党和国家方针、政策及各项决策、工作部署的落实。
　　（一）依法行政原则。依据法律、法规和规章开展政务督查工作。凡政府决策和领导同志交办事项，按照下级服从上级的组织原则，有交必办。各区县政府、市政府各部门及有关单位必须认真做好承办工作，确保政令畅通。
　　（二）归口办理原则。凡市政府重大事项和市政府领导同志的重要批示，实行督查室归口管理。市政府督查室要根据市政府领导同志的交办意见，及时向区县政府、市政府各部门交办督查任务，并对落实情况跟踪督查，对办理结果有选择的进行复查，确保督查事项件件落到实处。
　　（三）分级负责原则。各区县政府和市政府各部门政务督查工作机构负责抓好本级政府和本部门的督查工作，并认真办理上级交办的督查任务。
　　（四）实事求是原则。各级政务督查人员应坚持实事求是，注重调查研究，全面准确地了解和反映情况，客观、公正地处理问题。讲真话，报实情，为领导正确决策提供有参考价值的意见和建议。
　　（五）讲求实效原则。按照“交必办、办必果、果必报”的要求，经常性地开展检查，实行跟踪督办，使政务督查工作做到事事有着落，件件有回音。同时，根据实际情况，急事急办，特事特办，注重实效。
　　（六）严格保密的原则。对领导同志的批示内容只能在督办通知中打印显示，不得向承办单位转送领导同志批示原件或复印件；要严格限定发送范围，做好发送登记；所有督查事项及相关资料，要视同正式公文管理，严格执行保密制度。

第三章 主要任务

　　 第五条 政务督查工作，要紧紧围绕市委、市政府中心工作，突出工作重点，加强督促检查，狠抓工作落实，及时发现问题，适时提出建议，服务领导决策。政务督查工作的重点：
　　（一）中共中央、国务院和省委、省政府、市委、市政府重大决策和重要工作部署的贯彻落实情况。
　　（二）《政府工作报告》、市政府年度工作要点和市政府、市政府办公室发布的重要文件中确定的年度目标任务、重点建设项目和民生工程的落实情况。
　　（三）市政府全体会议、常务会议、专题会议以及省政府有关重要会议决定事项的落实情况。
　　（四）人民群众普遍关心、反映强烈的热点问题和与人民群众切身利益密切相关的事项。
　　（五）上级党政机关转交的批示件、查办件和市委、市政府领导重要批示交办的事项。
　　（六）省、市人大代表建议、政协提案办理事项。
　　（七）市政府领导下基层检查工作、开展调研时提出要求办理的事项。
　　（八）市政府领导对群众来信来访等重要批示，要求落实办理的事项。
　　（九）新闻媒体、内部材料等披露的有影响的事件。
　　（十）本级政府领导同志交办的其他事项。

第四章 工作程序

　　第六条 督查工作程序：　　
　　（一）分解立项。对《政府工作报告》、市政府全体会议确定事项，由市政府督查室负责分解立项，规定完成时限，明确相关区县政府、市政府有关部门办理落实。其它政务督查事项由市政府督查室提出意见，报经市政府领导批准后实施。政务督查事项一经批准，必须登记、编号，按照督办事项的内容，明确时限，并附原件或复印件交有关单位办理。
　　（二）分流办理。
　　1．自办。对不宜转交有关单位办理或领导指定直接办理的事项，由市政府督查室直接办理，或由市政府督查室牵头商有关部门和单位办理。
　　2．交办。对确定由区县政府、市新区管委会和市政府有关部门落实的事项，各单位按照职责分工负责地抓好落实。对市政府领导和上级机关交办的督查事项以及群众反映强烈的热点、难点问题，由市政府督查室发出《市政府督办通知》，交承办单位限期办理。承办单位要严格履行职责，按时完成交办任务。
　　3．协办。对任务交叉或涉及几个单位的督查事项，市政府督查室要明确主办单位和协办单位，由主办单位牵头，商协办单位办理。协办单位应主动配合，积极办理，办理结果由主办单位负责汇总报告。
　　（三）检查催办。督办通知发出后，市政府督查室根据督查事项的轻重缓急情况，采取电话催办、现场督办、会议督办、书面催办、上门催办等方式，督促检查办理情况。对重要事项重点督办，对紧急事项及时督办。
　　（四）审查把关。承办单位撰写的办理情况报告，市政府督查室要认真审查把关，对没有按要求办理的，要及时退回承办单位重新办理。
　　（五）结果反馈。对《政府工作报告》、市政府常务会议、全体会议、市政府专题会议等确定的重大事项落实情况，以《政务督办通报》形式定期通报。对已办结的其它事项，市政府督查室要以《督查专报》的形式，及时向市政府领导反馈办理结果。
　　（六）立卷归档。对督促检查中形成的各种资料，做到及时立卷归档，以备查询。

第五章 工作要求

　　第七条 办理期限：
　　（一）《政府工作报告》、市政府年度工作要点确定和分解落实的任务应在每季度末反馈落实情况。市政府和市政府办公室下发的其它文件，除有明确时限要求外，一般应在30日内反馈落实情况。
　　（二）市政府全体会议、市政府常务会议和市政府专题会议的确定事项，承办单位必须在30日内以书面形式报告贯彻落实情况或办理结果。30日内难以办结的，与市政府督查室沟通后，先报进展情况，办结后报告结果。市政府专项问题会议决定事项、上级领导和市委、市政府领导重要批示及视察工作的重要指示，承办单位必须在15日内（有具体要求的除外）以书面形式报告落实情况或办理结果。
　　（三）省、市人大代表建议和政协提案必须在规定的时间内严格按照要求进行办理和答复。
　　（四）省、市以上新闻媒体反映的问题，必须在一个工作周内反馈动态信息，整改后再报告结果。
　　（五）对于情况复杂、涉及面广、工作量大、任务艰巨或客观条件所限在规定时间内难以办结的事项，承办单位及时说明原因并报告进展情况，经市政府督查室报经市政府领导同意后可适当延期。
　　第八条 办结报告。专项查办有了结果后，承办单位应及时向市政府督查室写出办结报告。办结报告应一事一文，采用专题报告形式，由承办单位主要领导审核，以承办单位的名义书面上报。办结报告应做到：文书格式规范，事实清楚，结论准确，处理妥当，任务落实，问题得到解决。不符合要求的办结报告应重新查报。

第六章 工作制度

　　第九条 对市政府重大决策和重要工作部署，根据工作需要，由主管副秘书长牵头，有关职能部门参与，适时组织督查组，采取明察暗访等方式深入实际，进行现场督查。对疑难复杂的督查事项，建立督查现场办公会议制度和联席会议制度，由市政府领导同志亲自督查、协调处理。
　　第十条 市政府督查室负责同志列席市政府全体会议、常务会议、市政府专题会议、市政府领导主持召开的重要会议，参加市委、市政府重大活动及市政府主要领导的调研活动，阅读市委、市政府有关文件。
　　第十一条 市政府督查室要根据决策实施的进展情况，选择关系全局的热点问题、工作落实中的难点问题和执行中出现的倾向性、苗头性问题开展督查调研，向市政府写出专题报告，促进决策有效落实。对群众普遍关心的热点、难点问题，要及时跟进，超前督查，发挥好参谋助手作用。
　　第十二条 市政府对重要工作、重点项目进展情况，实行季度通报；对市政府常务会议决定事项的落实情况，实行月通报。各区县政府和各部门、各单位应及时向市政府督查室反馈本单位落实情况。
　　第十三条 政务督查结果与区县、部门年度目标责任考核相挂钩，凡被市政府《政务督办通报》通报表扬和批评，均纳入年度目标责任考核加分或减分。
　　第十四条 对抓落实不力、办理督查事项敷衍塞责、推诿扯皮、久拖不办，或反馈情况不及时，特别是内容严重失实，情节恶劣，造成不良影响的，要追究主管领导和有关人员的责任。

第七章 组织领导

　　第十五条 各区县、各部门要把政务督查工作列入重要议事日程，主要负责同志是抓落实的第一责任人，要定期听取工作汇报，研究解决督查工作遇到的困难和问题，树立督查工作权威。
　　第十六条 加强督查机构建设。市、区县要安排一定的督查工作经费，配备必要的交通工具、办公设备，保证必要的工作条件。各区县要建立健全专门的督查工作机构，明确督查室主任，按编制配齐配强督查人员。各部门应根据承担的督查任务，明确专职的督查人员，具体负责政务督查工作。
　　第十七条 加强同市委、市人大、市政协系统督查工作的协调与联系，正确处理好与纪检、监察、信访等部门工作和新闻、社会监督之间的关系，加强对区县、部门督查工作的指导，分级负责抓好工作落实，形成抓落实的合力，构筑纵横有机协调、密切配合的大督查工作格局。
　　第十八条 采取多种形式和多种途径，加强对督查干部的政策、法规、市场经济和业务知识培训，每年对基层督查人员进行一次集中轮训，不断提高督查工作人员的综合素质，努力建设一支政治强、业务精、作风硬、纪律严的督促检查工作队伍。

第八章 附 则

　　第十九条 本暂行办法自颁布之日起施行。过去有关政务督查规定与本办法不一致的，以本办法为准。



医药知识产权中的专利权保护问题

A Discussion about Health Care Related Patent Protection

北京市中济律师所医药法律部主任律师：李洪奇
电话：010-88083116; 86187836
Richard Lee
Director, health care law department
Beijing ZhongJi Law Firm

摘要：
医药知识产权是一个特殊而复杂的问题，其特殊性表现在医药知识产权具有明显的行业属性，法律规定有别于其他领域的知识产权；其复杂性表现医药知识产权的涵义非常广泛，涉及医疗卫生、预防保健、中西药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等。
在本文作者仅以医药知识产权中的专利权为讨论议题，分析我国现行专利法律法规对医药、器械和生物技术的保护性规定，探讨进一步完善医药产品领域专利权保护的可行性和具体措施。
Abstract:
Health care related Intellectual Property Right (IPR) is deemed as a special and complex issue, which distinguishes itself from other kinds of IPR with its particular nature and different legal provisions and covers a wide range of subjects, such as medical treatment, public health prevention, traditional Chinese medicine, pharmaceutical, medical instrument, biological technology and other health related products.
In this article, the writer tries addressing the topic of the IPR protection for health care industry, especially the topic of patent protection, based on a detailed analysis of existing laws, regulations and judicial interpretations in China, and exploring more viable and effective measures to protect against patent infringements.

关键词：
医药知识产权；专利权；商标；著作权；医药产品；医疗器械；中药；西药；生物技术；专利侵权
Key words:
Health Care Related Intellectual Property Right (IPR); patent; trade mark; copyright; health care product; medical instrument; traditional Chinese medicine (TCM); pharmaceutical; biological technology; infringement of patent;


专利权是我国知识产权法律体系中非常重要的民事权利，这种兼有物权和债权特性的民事权利体现在药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品领域，更突显其非凡的经济价值和社会价值。
知识产权是指特定法律主体对其在科学技术领域中的智力成果依法享有的权利，分为工业产权和著作权。工业产权涵盖社会生活的各个领域，不仅限于工业领域，保护对象包括专利发明、实用新型专利、工业品外观设计专利；商标；服务标记；厂商名称；商业秘密；产地标记和原产地名称；制止不正当竞争等。著作权又称版权，保护对象包括作品、计算机程序等。
医药知识产权是前述各类权利在医疗卫生和生物医药领域的具体表现，包括：药品、医疗器械、生物制品等医药产品的专利、技术秘密、工艺指标和参数；需要保密的配方、秘方、产品信息及说明书；各类医药商标、商号和商业秘密; 医药领域研究开发、市场营销、技术合作和转让、项目投资等经营管理信息；医药科研文献、计算机软件、图文作品等。

一，《专利法》的沿革及其对医药产品的专利保护
我国历史上第一部现代意义的《专利法》于1984年3月12日在第六届全国人民代表大会常务委员会第四次会议上通过，并于1985年4月1日起实施，但当时的专利法对医药领域产品不予专利保护。　
1992年9月4日全国人民代表大会常务委员会颁布关于修改《专利法》的决定，1993年1月1日实施，修正后的《专利法》开始对包括医药、生物、化学和医疗器械等医疗卫生领域的产品发明进行专利保护。
同时，为保护外国药品独占权人的合法权益，1993年1月1日国家医药管理局颁布实施了《药品行政保护条例》,为国外药品生产商提供除专利保护外的另一种保护体系，目的是给予在其他国家获得专利的药品在中国市场的专有权。
2000年08月25日人大常委会第二次修改《专利法》，修改后的《专利法》于2001年7月1日起施行至今。
我国政府批准加入了多个知识产权国际公约，并对知识产权保护相关法律、法规和司法解释进行部分修订，使我国现行法律规定完全符合世界贸易组织保护知识产权的规则要求。
纵观我国专利法律的发展，可以看出我国对医药、器械和生物技术的专利保护越来越重视，保护力度逐渐加大，保护措施益加具体，具体规定在《专利法》、《专利法实施细则》、《专利审查指南》以及大量政策法规、部门规章中得到具体体现。

二，医药产品专利权的主体、客体和授予条件
专利权的主体包括发明人、设计人、专利申请权人、专利权人。医药产品专利权的主体可以是药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品的研究、生产单位和个人，也可以是经营、使用医药产品的单位和个人，还可以是提供医疗保健服务的单位和个人，权利主体没有国籍的限制。
医药产品专利权的客体同样包括发明、实用新型和外观设计。发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案；实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案；外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所做出的富有美感并适于工业应用的新设计。
授予专利权的条件包括新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步；实用性是指该发明或实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。

三，医药产品专利权的申请和审批
医药产品专利权主体为了依法保护自己的专利技术，防范他人侵犯，在有效期间内向专利局提交权利要求书、说明书、说明书附图及说明书摘要等专利申请文件，同时委托专利代理人撰写技术交底书，详细说明发明创造名称、所属技术领域、背景技术、发明创造内容、附图及附图的简单说明并举例说明实施方式。
医药产品专利权的国内申请和审批程序没有特殊规定。如果涉及申请国外专利，专利申请人可以选择按照《巴黎公约》或者PCT（专利合作条约）的规定申请。申请人按照《巴黎公约》在中国提出申请后12个月内向目标国家逐一提交专利申请，特点是单独申请、单独检索、单独审查、单独授权；申请人按照PCT（专利合作条约）在中国提出申请后12个月内统一提交一份PCT申请便视同在所有成员国提交申请，特点是统一申请、统一检索、单独审查、单独授权。
医药产品专利申请权人的专利申请依法通过了专利局的审批程序，并由专利局授予专利权后，即成为专利权人，专利权可以破坏他人取得独占权，保证自己的专利实施不受他人限制，专利权人可以通过有偿转让或许可获取经济效益。

四，医药产品专利权限制性规定
现行《专利法》条规定，不授予专利权的发明创造包括：１，科学发现；２，智力活动的规则和方法；３，疾病的诊断和治疗方法；４，动物和植物品种；５，用原子核变换方法获得的物质；６，违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造。
《审查指南》把“疾病的诊断和治疗方法”定义为“以有生命的人或者动物为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程”，并列明了各项不能授予专利权的疾病的诊断和治疗方法的例子：１，诊脉法、Ｘ光诊断法、超声诊断法、胃、肠造影方法、窥镜诊法、同位素示踪诊断法；２，针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、气功、催眠、护理等疗法；４，电、磁、辐射、蜡、电击、细胞、免疫、冷冻、透热等疗法；５，人类或动物的受孕、避孕以及胚胎移植的方法；６，各种疾病的预防方法（强身和健体的方法属智力活动的规则方法）；７，各种体外循环、透析处理、麻醉深度监控等方法。
虽然疾病的诊断和治疗方法本身不能授予专利权，但诊断和治疗过程中使用的医药产品则可以申请专利权。举例说明，“等离子髓核低温消融术”是外科治疗颈椎病的有效方法之一，手术时在Ｘ线设备的辅助下，将等离子消融穿刺针定位到椎间盘纤维环与髓核的交界处，对髓核进行消融，打断组织大分子的肽键，使其分解为低分子的气体。
按照我国现行《专利法》规定，“等离子髓核低温消融术”本身作为一种崭新的治疗方法，虽然形式上具备了专利权的新颖性、创造性和实用性，但不能授予专利权，这一方面是出于社会伦理和人道主义的考虑，因为医务工作者在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和措施的自由，该选择权不应受到任何形式的限制；另一方面一旦某种诊疗方法被授予专利权，专利权人就具有了排斥他人使用的独占权，从而制约了医学科学的健康发展。